在国外,研究者自己试药并不罕见, 譬如曾经的乙肝疫苗, 它的临床之路也是一波三折,第一次提
fda的时候,fda将它的申请驳了回去。
臻赭
理层作为hpv疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提
来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生
试验结束的时候就迫不及待地在自己
上尝试疫苗效果。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
“但如果真被李教授
来了呢,华国率先临床上市,这名
,可能在国际上响一响。”
李铮说不
动肯定是假的,臻赭的
理层, 除了原来李铮实验室
来的三四人外,其余都是新同事, 新同事能
这样的决定,这是对李铮极大的信任了。
“这是三分项目前准备资料,一是国际上共享资料中能找到的关于hpv病毒与
颈癌之间关系数据论证;二是香江玛丽医院的资料,在19871990年三年间,所有
颈癌病人的血样化验报告分析;三是李铮实验室在三年项目持续期间
,随机
取的一百个不同年龄段,不同
别,不同人
的
颈癌患者血样分析。”
“癌症,可是整个人类的敌人,华国人若是能走
战胜癌症的第一步,那意义还是很大的。”
第192章
为了研制预防
颈癌的疫苗,将自己曝
在hpv病毒之
,这是冒着生命在
研究啊!
而在华国,这俨然是一件了不起的事了。一众老前辈看向李铮的目光瞬间变得不同起来,原先就知
这位李教授在制药学方面造诣非凡,却没想除学术
平外,此人的思想
德
度更令人惊叹。
李铮
好了最坏的打算, 万一这个药
临床真的招不到志愿者,还得他们自己人
上,郑玲玲这个珍贵的女
还是先留着吧。
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时间一分一秒地过去,除
众人觉得手
的文件变得有些沉甸甸起来。
“癌症啊,就像咱们的古代人看天
,闻之
变啊。就算说明白了是疫苗,但临床工作开展起来也是很困难的。”
李铮凝重的神
稍缓,肯认真看就好,就怕你看都不看就否决。
会议室里渐渐安静
来,李铮将投影仪打开。
药审委员会的一些人是听过这个hpv疫苗项目的,毕竟李铮已经不止一次和药
门提起药
临床的事,药
门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
然而这些详细的资料却是第一次看到。
李铮说到这里,顿了一
,环顾四周,见众人都在认真听他们说话。
雁京宾馆的风扇声照样哗哗作响,一众生
学的学者拿
前
袋上夹着的钢笔开始在资料上写写画画,他们开始认真评估这个项目临床的可行
。
郑玲玲看到一群大男人拿着hpv疫苗往自己
上注
, 一脸的嫌弃毫不掩饰,就提
她也愿意接受疫苗注
,却被李铮阻止了。
疫苗项目工作人员便在自己
上注
,随后是
边的人,慢慢蔓延开来, 几年后fda才正式批准了这个项目的临床申请。
“那么接
来就是hpv疫苗了,hpv疫苗的原理是利用癌细胞上的一
特别的
白质抗
来引发发机
产生免疫力,所以hpv疫苗本
是一
白,而不是病毒。单纯注
hpv疫苗是不会
染病毒的。”
“第一份资料中,认可hpv致癌
的论文数据中显示,70?%
颈癌患者血样中有hpv病毒亚型。第二
资料数据更
确,三年玛丽医院6729个
颈癌病人中有5621个患者血样中找到hpv16或hpv18病毒,第三份资料是我们实验室
了三年的时间一


来的,100个
颈癌患者,其中76个血样中找到了hpv亚型病毒。”
“所以,我本人对于hpv病毒致癌
这个结论,没有丝毫怀疑。”
李铮的话掷地有声, 特别是最后那句话,让整个会议室再次
动起来。
他
咳两声,话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
“乙肝疫苗是药
指南里明确表明它是预防急
肝炎的,这样来说,如果李教授这个hpv疫苗真的成功,说它是第一个防癌疫苗,还真名副其实啊。”
众人议论纷纷,李铮在旁边听得清楚。
就在李铮来
最后一次尝试前, 郑玲玲告诉他, 臻赭的
理层一致愿意成为hpv疫苗的首批志愿者。
“谁不知
啊,但是我们要实际,临床试验工作怎么开展,而且万一失败了呢?这hpv疫苗虽然不是生
疫苗,也不是减毒疫苗,但是要试验它是否有效,必须要让志愿者接
病毒,hpv病毒还致癌,这工作怎么开展嘛。”
“此次临床试验,包括我在
的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室
理层表示,我们愿意成为第一批药
临床志愿者。”
铮便叫了张超一起参与本次会议。
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