我国17.2万个药品批准文号将要重新申报

 在9月17日中国药学会举办的2006医院药剂科主任沙龙论坛上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说：“我国现有17.2万个药品的批准文号，而从SFDA成立以来，批准的只有几千个。在17.2万个药品批准文号中，有15万个都是‘地标升国标’的药品，缺乏临床数据和药学评价指标。”张伟透露， SFDA正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作，建立数据库，将相关信息向社会发布，公众可以从相关渠道检索。我国有4700多家企业通过了GMP认证，很多企业都有上百个品种。

　　据统计，2000种常用药中，有4个商品名的药品占20%，有5个商品名的占25%，有6个商品名的占25%，有7个的占15%。在被调查的9000个品种中，有商品名的占50%。很多商品名并不是经过国家审批和认可的，而是企业任意标注的。按照SFDA的规定，仿制药不批准商品名，有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设，将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。